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INDICACIONES
- Tratamiento sintomático del [NERVIOSISMO], [ESTRES] e [IRRITABILIDAD], y como ayuda para
mejorar el sueño en [INSOMNIO].
Su utilización se basa exclusivamente en un uso tradicional.
POSOLOGÍA
- Adultos:
* Estrés, nerviosismo e irritabilidad: 2 cápsulas 2 veces al día, con el desayuno y la cena.
* Ayuda para mejorar el sueño: 2 cápsulas durante la cena, y 2 cápsulas al acostarse.
En ambas situaciones puede aumentarse la dosis hasta 6 cápsulas diarias si fuera necesario.
- Niños y adolescentes < 18 años: no se recomienda.
- Ancianos: no se han realizado recomendaciones posológicas específicas.
Olvido de dosis: administrar la dosis olvidada cuanto antes, salvo que faltara poco tiempo para la
siguiente. Administrar la siguiente dosis a la hora habitual. No duplicar la siguiente dosis.
POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA RENAL
No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.
POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA HEPÁTICA
No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Tragar las cápsulas con un vaso de agua.
Administración con alimentos: puede tomarse con o sin alimentos.
CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad a amapola de California o a cualquier otro componente del medicamento.
INTERACCIONES
- Sedantes. Existe el riesgo teórico de potenciación de la depresión nerviosa al asociar a alcohol u
otras sustancias sedantes, como antihistamínicos, analgésicos narcóticos, benzodiazepinas o
antidepresivos, entre otros.
EMBARAZO
Seguridad en animales: no hay datos disponibles.
Seguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. No
se recomienda su utilización.
Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos en humanos.
LACTANCIA
Seguridad en animales: no hay datos disponibles.
Seguridad en humanos: se desconoce si se excreta con la leche, y las consecuencias que podría
tener para el lactante. No se recomienda su utilización. NIÑOS
No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños y adolescentes < 18 años, por lo que se
recomienda evitar su utilización.
ANCIANOS
No se han descrito problemas específicos en ancianos que obliguen a un reajuste posológico. No
obstante, el uso de sustancias sedantes debe realizarse con precaución en personas mayores,
debido a que podrían incrementar el riesgo de caídas.
EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN
La amapola de California puede dar lugar a somnolencia, por lo que podría afectar
sustancialmente a la capacidad para conducir y/o manejar maquinaria. Los pacientes deberán
evitar manejar maquinaria peligrosa, incluyendo automóviles, hasta que tengan la certeza
razonable de que el tratamiento farmacológico no les afecta de forma adversa.
REACCIONES ADVERSAS
No se han descrito reacciones adversas a las dosis terapéuticas recomendadas.
SOBREDOSIS
Síntomas: no se dispone de experiencia clínica.
Medidas a tomar: tratamiento sintomático
Ver prospecto
- Tratamiento sintomático del [NERVIOSISMO], [ESTRES] e [IRRITABILIDAD], y como ayuda para
mejorar el sueño en [INSOMNIO].
Su utilización se basa exclusivamente en un uso tradicional.
POSOLOGÍA
- Adultos:
* Estrés, nerviosismo e irritabilidad: 2 cápsulas 2 veces al día, con el desayuno y la cena.
* Ayuda para mejorar el sueño: 2 cápsulas durante la cena, y 2 cápsulas al acostarse.
En ambas situaciones puede aumentarse la dosis hasta 6 cápsulas diarias si fuera necesario.
- Niños y adolescentes < 18 años: no se recomienda.
- Ancianos: no se han realizado recomendaciones posológicas específicas.
Olvido de dosis: administrar la dosis olvidada cuanto antes, salvo que faltara poco tiempo para la
siguiente. Administrar la siguiente dosis a la hora habitual. No duplicar la siguiente dosis.
POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA RENAL
No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.
POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA HEPÁTICA
No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Tragar las cápsulas con un vaso de agua.
Administración con alimentos: puede tomarse con o sin alimentos.
CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad a amapola de California o a cualquier otro componente del medicamento.
INTERACCIONES
- Sedantes. Existe el riesgo teórico de potenciación de la depresión nerviosa al asociar a alcohol u
otras sustancias sedantes, como antihistamínicos, analgésicos narcóticos, benzodiazepinas o
antidepresivos, entre otros.
EMBARAZO
Seguridad en animales: no hay datos disponibles.
Seguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. No
se recomienda su utilización.
Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos en humanos.
LACTANCIA
Seguridad en animales: no hay datos disponibles.
Seguridad en humanos: se desconoce si se excreta con la leche, y las consecuencias que podría
tener para el lactante. No se recomienda su utilización. NIÑOS
No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños y adolescentes < 18 años, por lo que se
recomienda evitar su utilización.
ANCIANOS
No se han descrito problemas específicos en ancianos que obliguen a un reajuste posológico. No
obstante, el uso de sustancias sedantes debe realizarse con precaución en personas mayores,
debido a que podrían incrementar el riesgo de caídas.
EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN
La amapola de California puede dar lugar a somnolencia, por lo que podría afectar
sustancialmente a la capacidad para conducir y/o manejar maquinaria. Los pacientes deberán
evitar manejar maquinaria peligrosa, incluyendo automóviles, hasta que tengan la certeza
razonable de que el tratamiento farmacológico no les afecta de forma adversa.
REACCIONES ADVERSAS
No se han descrito reacciones adversas a las dosis terapéuticas recomendadas.
SOBREDOSIS
Síntomas: no se dispone de experiencia clínica.
Medidas a tomar: tratamiento sintomático
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